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      01新原料備案

      新原料備案

      情形分類 資料要求 1 2 3 4 5 6
      一、申請表 1.注冊或備案申請表 + + + + + +
      二、研制報告 2.研發背景 + + + + + +
      3.基本信息 + + + + + +
      4.使用目的等 + + + + + +
      5.國外(地區)使用狀況 ± ± ± ± ± ±
      三、制備工藝 6.制備工藝 + + + + + +
      7.結構及成分鑒定 + + + + + +
      8.理化性質 + + + + + +
      四、穩定性 9.破壞性試驗 + + + + + +
      10.加速試驗 + + + + + +
      11.長期保存試驗 + + -(a) -(a) -(a) -(a)
      五、質量控制標準 12.原料質量規格及檢測方法 + + + + + +
      13. 安全控制指標及檢測方法 + + + + + +
      六、安全評價 14.毒理學安全性評價綜述 + + + + + +
      15.急性經口、經皮試驗 + + + + - -
      16.皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗 + + + + + +
      17.皮膚變態反應試驗 + + + + + -
      18.皮膚光毒性試驗 ±(b) ±(b) ±(b) ±(b) ±(b) ±(b)
      19.皮膚光變態反應試驗 ±(b) ±(b) ±(b) ±(b) ±(b) ±(b)
      20.致突變試驗 + + + + - -
      21.重復劑量經口或經皮毒性試驗 + + + - - -
      22.致畸試驗 + + - - - -
      23.慢性毒性/致癌性結合試驗 + + - - - -
      24.毒物代謝及動力學試驗 +(c) +(c) - - - -
      25.吸入毒性試驗 ± ± ± ± ± ±
      26.風險評估報告 + + + + + +
      七、功能依據 27.科學文獻/法規資料 ± ± ± ± ± ±
      28.體外試驗 + ± ± ± ± ±
      29.動物試驗 ± - ± ± ± ±
      30.人體試驗 ± - ± ± ± ±
      八、技術要求 31.原料技術要求 + + + + + +
      九、樣品 32.樣品 + + + + + +



       

      02化妝品境內代理人

        【2021年新規法則】2021年,化妝品行業法規又將迎來巨變。30年未變的行業基本法《化妝品監督管理條例》將于1月1日實施,化妝品注冊備案將會引入注冊人和備案人制度,進口化妝品雖說將繼續執行境內責任人制度。但要求境內責任人要建立質量管理體系和不良反應檢測體系,難度再次升級。

        【凡爵國際】考慮到一些境外企業和境內企業無法找到合適的境內責任人的難題,在與企業充分溝通,做好風險管理的情況下提供境內責任人代理業務,解決企業的后顧之憂。

        【境內責任人(非特殊類)】 資質要求:提供營業執照且營業范圍涵蓋化妝品貿易和進出口業務 職責:保證申報資料的真實性和有效性的同時,要對產品的進出口和經營依法承擔產品質量安全責任

        【在華申報責任單位(特殊類)】 資質要求:提供營業執照 職責:保證申報資料的真實性和有效性

      03專業法規咨詢
      04成功案例(一對一專業備案,彰顯公司實力)
      05常見問題(為您解決所有問題,讓你無后顧之憂)
      化妝品備案紙質資料途徑及相關要求

        化妝品備案紙質資料途徑及相關要求有哪些?2021年4月25日國家藥品監督管理局正式公布關于發布化妝品注冊備案資料提交指南(實行)的通過(2021年第26號),接下來跟著小編一起來了解下吧...

      化妝品注冊備案資料新規范要求有哪些?

        化妝品注冊備案資料新規范要求有哪些?2021年4月25日國家藥品監督管理局正式公布關于發布化妝品注冊備案資料提交指南(實行)的通過(2021年第26號),接下來跟著小編一起來了解下吧。...

      化妝品新原料注冊備案資料如何提交?

        化妝品新原料注冊備案資料如何提交?2021年4月25日國家藥品監督管理局正式公布關于發布化妝品注冊備案資料提交指南(實行)的通過(2021年第26號),接下來跟著小編一起來了解下吧。 (一...

      化妝品備案用戶賬號領取和用戶權限開通

        化妝品備案用戶賬號領取和用戶權限開通方法,2021年4月25日國家藥品監督管理局正式公布關于發布化妝品注冊備案資料提交指南(實行)的通過(2021年第26號),接下來跟著小編一起來了解...

      06優勢與服務
      • 10多年化妝品備案經驗
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      • 十年網站化妝品備案經驗我們團隊有著十多年化妝品備案注冊經驗,我們的使命是幫助企業在快速申請備案助力上市!提供化妝品備案注冊,化妝品定制,功效評價,原料安全評估等一站式服務,快速獲得批文!在10多年的備案注冊過程中,我們總結出一套行之有效的備案、注冊、評審、安全、檢測等服務管理經驗,使客戶在與我們合作的過程中更為通暢更為和諧。
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      客戶眼中的我們客戶的滿意就是我們的滿意
      • 按照CFDA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求,申報產品應當提供國外市售產品原包裝(含產品標簽、產品說明書),并如實翻譯為規范的中文。擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產...

        進口化妝品備案時中文標簽規范解讀
      • 進口或者國產化妝品備案禁用詞語,有些用語是否能在化妝品名稱中使用應根據其語言環境來確定。在化妝品名稱中禁止表達的詞意或使用的詞語包括: (一)化詞意。如;;;奇效;;;神效...

        進口和國產化妝品命名中的禁用和宣傳詞
      • 在2022年5月1日,全國全面推行新的進口普通化妝品備案制,那么,企業在申請產品備案的過程中應該重點注意哪些方面的問題? 與進口普通化妝品許可制相比,備案制不僅要求企業所提...

        進口普通化妝品備案注冊時審查要點解讀
      • 根據最新化妝品監督管理規定,申請普通和特殊化妝品注冊或一般化妝品備案,應當提交下列材料: (一)登記申請人和備案人的姓名、地址、聯系方式; (二)生產企業的名稱、地址、聯系...

        普通進口化妝品備案注冊需要提供那些資
      • 一、項目名稱:進口非特殊用途化妝品備案 二、許可內容:首次進口非特殊用途化妝品備案 三、設定和實施許可的法律依據:《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細...

        首次進口非特化妝品備案_普通備案申報材

      1個月完成國產備案

      用戶名注冊1天,產品檢測7天,產品遞交審核3天,
      工廠關聯審核14天,現場審核1天

      2個月完成國產備案

      授權認證7天,國內公證7天,用戶名注冊7天,
      送樣檢測30天,遞交出證7天

      98%通過率

      51%的費用不通過不收取,把你的事情變成我們的事情,
      用心,專業,細致,成就高品質備案服務。

      15道工序
      產品安全風險評估+授權書公證+用戶名注冊+配方審核+包裝及中文品名審核+送檢系統注冊+樣品準備+送樣檢測+工藝流程編寫+生產資質文件+銷售證明文件準備+國內翻譯公證+國外簽字國內簽字+備案資料遞交+功效宣傳評價+上市。

      專業技術服務團隊

      項目經理,產品評估老師,功效評價老師,
      配方及包裝審核專員,資料編寫專員

      備案注冊包含哪些內容

      化妝品安全評估,化妝品檢測
      化妝品功效評價,化妝品新原料備案
      中文標簽設計,境外及國內授權公正。

      500個審核要點

      產品安全風險評估要點,授權書審核要點,
      包裝審核要點,配方審核要點,中文品名審核要點,
      自由銷售證明審核要點,生產資格證書審核要點等

      權益保障

      可提供化妝品包裝設計及相關產品注冊備案業務
      總部在上海,全國主要口岸設立辦事處,專業咨詢機構

      化妝品備案注冊服務

      化妝品備案做得快 還不夠,我們提供一站式售后服務,全程由專業技術人員做售后工作。一次合作,長期摯友??!

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